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学院介绍

理学院致力于探索前沿的研究,取得突破性的发现并建立新的研究范式。他们的兼具质量和均衡的教育特别注重学生的勇气,好奇心和创造力。

香港科技大学

药品监管事务与政策理学硕士

所在学校排名 全球排名:60  本地排名:3
专业中文名称 药品监管事务与政策理学硕士
专业英文名称 Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy
所在学校 香港科技大学
培养目标 药物规制事务及政策理学硕士课程是一门高质量的课程,为药物规制事务和政策专业人士提供培训,对香港和大湾区至关重要。成立香港医疗产品规管中心(CMPR)是《2023年香港特区施政报告》的重点之一。该办公室的成立是为了研究重组和加强现行的药品、医疗仪器和医疗技术的监管和审批制度,以加快批准药剂制品的申请和注册,以投放市场。该硕士的独特之处在于培养学生成为制药公司或政府机构指导文件、法律和法规的高层管理人员和主要从业者。通过这种培训和接触,该硕士专业的毕业生将能够在他们的职业生涯中从事制药、生物技术、医疗设备、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。
申请要求

药学、药学、药理学、物理科学、生物化学、生物技术、化学、生物医学/生物科学、遗传学、医学或其他相关学科;

中国大学学士学位且成绩达到一定分数

或英联邦二等及以上荣誉学士学位

或受校方认可的同等学历;

注:具有生物技术行业经验的申请人将具有优势。

语言要求 雅思6.5(各项不低于5.5);托福80
学制 1年
截止日期 6月1日
入学季 秋季入学(9月)
预估费用 学费300000港币;生活费约13万人民币每年,一年就读结束总费用约41万人民币
课程详细信息

必修课程:

以质量源于设计的药品监管科学导论

药物、生物制剂和医疗器械开发: 领导角色

药物安全性: 从非临床开发到药物警戒

中国/美国/欧盟监管环境: 程序和应用


选修课程:

生物技术业务运营

生物标志物和医疗器械

药物发现和开发

营养保健品和转基因产品

全球制药政策:基本原理和利益相关者

生物制药: 质量开发和文档

大数据、人工智能和机器学习在药物安全中的应用

数字健康

医药产品的市场准入:趋势与挑战

临床药理学和生物统计学


工业实习

法规事务顶点项目

产品开发管理



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